Decreto160-2023·2023

APROBACION DEL PROCEDIMIENTO PARA LA SOLICITUD DE INSPECCION DE VERIFICACION DEL CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION, A REALIZARSE EN EL EXTERIOR DEL PAIS POR LA DIVISION FISCALIZACION DE LA DIRECCION GENERAL CORRESPONDIENTE, DENTRO DEL "REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, PRODUCCION, EXPORTACION, IMPORTACION Y COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO"

Documento Actualizado

Fecha de promulgación

6 de mayo de 2023

Fecha de publicación

6 de diciembre de 2023

Artículos (3)

Artículo 1Artículo 1

Apruébase el procedimiento para solicitar la inspección de Verificación del Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación a realizarse en el exterior del país por la División Fiscalización de la Dirección General de Fiscalización, en el marco de lo dispuesto por el artículo 4 del "Reglamento para el registro, producción, exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso humano", aprobado por Decreto N° 18/020, de 13 de enero de 2020, el que se adjunta (*) y forma parte integral del presente decreto.

Artículo 2Artículo 2

El destino de la recaudación obtenida será utilizado para financiar los gastos de traslado, alimentación y alojamiento correspondientes a las tareas de inspección referidas en el inciso primero del artículo precedente, constituyendo Financiación 1.2 "Recursos con Afectación Especial".

Artículo 3Artículo 3

Comuníquese.