Artículo 2
Artículo 2.- Incorpórase la citada Resolución al Capítulo 16 - Leche y derivados -, Sección 2 - Derivados lácteos -, - Leche en Polvo-, del Reglamento Bromatológico Nacional (Decreto N° 315/994 de 5 de julio de 1994). MERCOSUR/GMC/RES. N° 07/18 REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE IDENTIDAD Y CALIDAD DE LECHE EN POLVO (DEROGACIÓN DE LAS RES. GMC N° 82/93 y 138/96) VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 82/93, 138/96, 38/98 y 45/17 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que los Estados Partes consideraron necesario actualizar el Reglamento Técnico de Identidad y Calidad de Leche en Polvo para adecuarlo a los avances tecnológicos y a la normativa internacional de referencia. Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tiene el objetivo de facilitar el comercio en el ámbito del MERCOSUR. El GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE: Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR de Identidad y Calidad de Leche en Polvo", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 "Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad" (SGT N° 3) los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución. Art. 4 - Derogar las Resoluciones GMC N° 82/93 y 138/96. Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 20/X/2018. CVII GMC - Asunción, 19/IV/18. ANEXO REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE IDENTIDAD Y CALIDAD DE LECHE EN POLVO 1. ALCANCE 1.1. OBJETIVO Fijar la identidad y las características mínimas de calidad que deberán cumplir la leche en polvo y la leche en polvo instantánea destinada al consumo humano, con excepción de la destinada a formulaciones para lactantes y farmacéuticas. 1.2. ÁMBITO DE APLICACIÓN El presente Reglamento Técnico se refiere a la leche en polvo y la leche en polvo instantánea destinada al consumo humano, con excepción de la destinada a formulaciones para lactantes y farmacéuticas, a ser comercializada en el territorio de los Estados Partes del MERCOSUR, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. 2. DESCRIPCIÓN 2.1. DEFINICIÓN Se entiende por leche en polvo al producto que se obtiene por deshidratación de la leche de la vaca, entera, descremada o parcialmente descremada y apta para la alimentación humana, mediante procesos tecnológicamente adecuados. El contenido de grasa y/o proteínas podrá ajustarse únicamente para cumplir con los requisitos de composición estipulados en la Sección 4 del presente RTM, mediante adición y/o extracción de los constituyentes de la leche, de manera que no se modifique la proporción entre la proteína del suero y la caseína de la leche utilizada como materia prima. 2.2. CLASIFICACIÓN 2.2.1. Por contenido de materia grasa en: 2.2.1.1. Entera (mayor o igual a 26,0%) 2.2.1.2. Parcialmente descremada (mayor a 1,5 y menor a 26,0%) 2.2.1.3. Descremada ( menor o igual a 1,5%) 2.2.2. De acuerdo con su humectabilidad y dispersabilidad se puede clasificar en instantánea o no (ver punto 4.2.2.) 2.3 DESIGNACIÓN (DENOMINACIÓN DE VENTA) El producto deberá ser denominado "leche en polvo entera", "leche en polvo parcialmente descremada" o "leche en polvo descremada", según corresponda de acuerdo con la clasificación por contenido de materia grasa. La palabra "instantánea" se agregará a la designación si correspondiere. El producto que presente un máximo de 16,0% y un mínimo de 14,0% de materia grasa podrá opcionalmente ser denominado como "leche en polvo semidescremada." 3. REFERENCIAS ADPI Dairy Ingredient Standars - 2016 Codex Alimentarius, CAC/RCP 57-2004 CODEX STAN 207-1999. Adoptado en 1999. Enmienda 2014. ISO 707 / IDF 050:2008 ISO 1736 /IDF 009:2008 ISO 4833-1:2013 ISO 5537 /IDF 026:2004 ISO 6091 /IDF 086:2010 ISO 6579-1:2017 ISO 6888-1:1999 ISO 8156 /IDF 129:2005 ISO 8968-1/IDF 020-1:2014 ISO 17758 / IDF 087:2014 ISO 21528-2:2004 4. COMPOSICIÓN Y REQUISITOS 4.1 COMPOSICIÓN 4.1.1. Materias primas Leche de vaca. Para ajustar el contenido de proteínas podrán utilizarse los siguientes productos lácteos: - Retentado de la leche: el retentado de la leche es el producto que se obtiene de la concentración de la proteína de la leche mediante ultrafiltración de leche entera, leche parcialmente descremada, o leche descremada; - Permeado de la leche: el permeado de la leche es el producto que se obtiene de la extracción de la proteína y la grasa de la leche mediante ultrafiltración de leche entera, leche parcialmente descremada o leche descremada; - Lactosa: constituyente natural de la leche que se obtiene usualmente del suero, con un contenido de lactosa anhidra de no menos del 99,0% m/m en base seca. Puede ser anhidra o contener una molécula de agua de cristalización o consistir en una mezcla de ambas formas. 4.2. REQUISITOS 4.2.1. Características sensoriales 4.2.1.1. Aspecto: polvo uniforme sin grumos. No contendrá sustancias extrañas macro y microscópicamente visibles. 4.2.1.2. Color: blanco amarillento. 4.2.1.3. Sabor y olor: agradable, no rancio, semejante a la leche fluida. 4.2.2. Características físico-químicas. La leche en polvo deberá contener solamente las proteínas, azúcares, grasas y otras sustancias minerales de la leche y en las mismas proporciones relativas, salvo por las modificaciones originadas por un proceso tecnológicamente adecuado. <TABLE class="tabla_en_texto" style="width:100%;"> <TR> <TD style="text-align:center;vertical-align:center;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>REQUISITOS</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:center;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ENTERA</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:center;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>PARCIALMENTE DESCREMADA</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:center;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>DESCREMADA</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:center;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>MÉTODO DE REFERENCIA</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Materia grasa (%m/m)</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>mayor o igual a 26,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>mayor a 1,5 y menor a 26,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Menor o igual a 1,5</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 1736/IDF 009:2008</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Humedad (%m/m) (a)</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 5,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 5,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 5,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 5537/IDF 026: 2004</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Contenido de proteínas de la leche en el extracto seco no graso de la leche (%m/m) (a)</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>mín. 34</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>mín. 34</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>mín. 34</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 8968-1/IDF 020-1:2014</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Acidez titulable (ml NaOH0,1N/10g sólidos no grasos)</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 18,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 18,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 18,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 6091/IDF 086:2010</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Índice de insolubilidad (ml)</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 1,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 1,0</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 1,0 Para leches de alto tratamiento térmico máx 2,0 </pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 8156 /IDF 129:2005</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Partículas quemadas (máx.)</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Disco B</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Disco B</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Disco B</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Boletín ADPI-</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>2016</pre></TD> <TD style="border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre></pre></TD> <TD style="border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre></pre></TD> <TD style="border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre></pre></TD> <TD style="border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre></pre></TD> </TR> <TR> <TD colspan=5 style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Para leche en polvo instantánea</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Humectabilidad (s)</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 60</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx 60</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>máx. 60</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 17758/ IDF 087:2014</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Dispersabilidad (%, m/m)</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>min. 85</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>min. 90</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>min. 90</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 17758 / IDF 087:2014</pre></TD> </TR> </TABLE> (a) El contenido de agua no incluye el agua de cristalización de la lactosa; el contenido de extracto seco magro incluye el agua de cristalización de la lactosa. 4.2.3. Acondicionamiento La leche en polvo deberá ser acondicionada en envases de primer uso, herméticos, adecuados para las condiciones previstas de almacenamiento y que confieran una protección apropiada contra la contaminación. 5. ADITIVOS Y COADYUVANTES DE TECNOLOGÍA/ELABORACIÓN 5.1. ADITIVOS Se aceptarán como aditivos unicamente: 5.1.1. La lecitina como emulsionante para elaboración de leches instantáneas en una proporción máxima de 5 g/kg. 5.1.2. Antihumectantes para la utilización restringida a la leche en polvo a ser utilizada en máquinas de venta automática. <TABLE class="tabla_en_texto" style="width:100%;"> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>INS</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Nombre del Aditivo</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Límite máximo (g/100g de producto)</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>552</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Silicatos de calcio</pre></TD> <TD rowspan=6 style="vertical-align:center;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>1,0 (solos o en combinación)</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>553i</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Silicatos de magnesio</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>341iii</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Fosfato tricálcico</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>551</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Dióxido de silicio</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>170i</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Carbonato de calcio</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>504i</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Carbonato de magnesio</pre></TD> </TR> </TABLE> 5.2. COADYUVANTES DE TECNOLOGÍA/ELABORACIÓN Solamente se autorizan los siguientes coadyuvantes de tecnología para el envasado de leche en polvo: gases inertes, nitrógeno y dióxido de carbono. 6. CONTAMINANTES Los contaminantes orgánicos e inorgánicos no deben estar presentes en cantidades superiores a los límites establecidos por el Reglamento MERCOSUR correspondiente. 7. HIGIENE 7.1. CONSIDERACIONES GENERALES Los establecimientos y las prácticas de elaboración, así como las medidas de higiene, deberán ajustarse a lo establecido en la Resolución MERCOSUR específica sobre Buenas Prácticas de Fabricación y a lo que se establece en el Código de Prácticas de Higiene para la Leche y los Productos Lácteos (CAC/RCP57-2004). 7.2. CRITERIOS MICROBIOLÓGICOS Y TOLERANCIAS <TABLE class="tabla_en_texto" style="width:100%;"> <TR> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>MICROORGANISMOS</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>CRITERIO DE ACEPTACIÓN (CODEX, Vol. H CAC/RCP31-1983</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>CATEGORÍA I.C.M.S.F.</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>MÉTODO DE ENSAYO DE REFERENCIA</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="text-align:left;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Microorganismos aerobios mesófilos viables/g</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>n=5, c=2, m=30.000 M=100.000</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>5</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO4833-1:2013</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="text-align:left;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Enterobacterias /g</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>n=5, c=0, m=10</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>(*)</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 21528-2:2004</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="text-align:left;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Estafilococos coag. pos./g</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>n=5, c=1, m=10 M=100</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>8</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 6888-1:1999</pre></TD> </TR> <TR> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>Salmonella spp/25g</pre></TD> <TD style="vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>n=10, c=0, m=0</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>11</pre></TD> <TD style="text-align:center;vertical-align:top;border-width:1px 1px 1px 1px;" ><pre>ISO 6579-1:2017</pre></TD> </TR> </TABLE> (*) como indicador: peligro bajo, indirecto 8. PESOS Y MEDIDAS Se aplicará el Reglamento MERCOSUR correspondiente. 9. ROTULADO Se aplicará el Reglamento MERCOSUR correspondiente. Para los productos "leche en polvo parcialmente descremada" y "leche semidescremada" deberá indicarse en el rótulo el porcentaje de materia grasa correspondiente con excepción de los productos destinados a uso industrial. En la lista de ingredientes no será necesaria la declaración de los productos lácteos utilizados solo para ajustar el contenido de proteína. 10. MÉTODOS DE ANÁLISIS Además de los métodos de análisis indicados en los puntos 4.2.2. y 7.2., pueden ser utilizados métodos de rutina reconocidos por el organismo competente de cada país siempre y cuando se obtengan resultados equivalentes con la metodología de referencia, tengan la sensibilidad analítica requerida para la determinación del valor establecido en el parámetro y estén validados. En caso de controversia, será decisivo el resultado obtenido con los métodos de referencia indicados en los puntos 4.2.2. y 7.2. Podrán utilizarse versiones más actualizadas de estos métodos solo en el caso que exista acuerdo entre las partes involucradas. 11. MUESTREO Se seguirán los procedimientos recomendados en la norma ISO 707:2008 / IDF 050:2008.