Decreto436-1997·1997

APROBACION DEL REGLAMENTO A APLICAR PARA EL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS

Documento Actualizado

Fecha de promulgación

11 de noviembre de 1997

Fecha de publicación

12 de octubre de 1997

Artículos (4)

Artículo 1

ORGANIZACION De los organismos del sistema de Salud El Ministerio de Salud Pública del Uruguay deberá viabilizar la estructura técnica-operacional que de cumplimiento a esta reglamentación. 1- Programa de Control de las Infecciones Intra-Hospitalarias (IIH). Todas las Instituciones de Asistencia Médica públicas y privadas deberán mantener un Programa de Control de IIH. Considérase el Programa de Control IIH al conjunto de acciones desarrolladas, deliberadas y sistemáticas para el control de las mismas. 2- Estructura. Para la adecuada planificación, ejecución y evaluación del Programa de Prevención y Control de las IIH, se crea el Comité de Control de I.I.H. que es un órgano asesor de la Dirección de cada centro, con capacidad operativa que se ejercerá a través de todos los departamentos de la organización Institucional. Comité de Control de I.I.H. (C.C.I.I.H.) El C.C.I.I.H. deberá estar compuesto por un representante de la Dirección y un profesional de nivel Universitario delegado de los siguientes servicios: a) - Servicio Médico b) - Departamento de Enfermería c) - Laboratorio de Microbiología o Comité de Vademecum o área encargada de la selección del mismo. Uno de los integrantes debe desempeñar la función directriz. Para el área operativa el C.C.I.I.H. deberá disponer de un Médico y una Licenciada en Enfermería para 200 camas o fracción de éste número. El período de trabajo de ambos profesionales en el servicio debe ser de un mínimo de 4 horas diarias y dependencia directa de la Dirección Técnica de la Institución. Podrá ser integrado por profesionales que trabajen en la propia Institución y opcionalmente podrán contratarse asesorías integradas por profesionales Médicos y Licenciadas en Enfermería, externas a las Instituciones de Asistencia Médica públicas y privadas. Tambien las Instituciones podrán asociarse en la utilización recíproca de recursos técnicos, materiales o humanos, con vistas a implantar y mantener un programa de IIH. 3- Competencias 3.1. Competencias de el C.C.I.I.H. a) Elaborar, implementar, mantener y evaluar un Programa de Prevención y Control de I.I.H. adecuado a las características y necesidades de la Institución. b) Implementar y mantener un sistema de vigilancia epidemiológica de las I.I.H.. c) Realizar investigación epidemiológica de casos y brotes siempre que esté indicado, e implantar medidas inmediatas de control. d) Proponer y cooperar en la elaboración, implementación y supervisión de la aplicación de normas y rutinas técnico-administrativas para limitar la diseminación de agentes presentes en infecciones en curso a través de medidas de aislamiento y precauciones. f) Implementar un programa de educación con el propósito de capacitar adecuadamente a los profesionales y funcionarios en lo que respecta al control de las I.I.H.. g) Elaborar un programa de Salud de los trabajadores de las Instituciones de Asistencia Médica públicas y privadas adecuado a la normativa del M.S.P., a los efectos de limitar los riesgos de infección implícitos en el desempeño de sus tareas. h) Elaborar y divulgar regularmente informes a la Dirección y a las jefaturas de todos los sectores de la Institución. Además de las funciones citadas, el C.C.I.I.H. también tiene las siguientes funciones: a) Cooperar con la acción de fiscalización de la Dirección de Epidemiología como órgano nacional de gestión, enviando rápidamente la información epidemiológica solicitada. b) Notificar a la Dirección de Epidemiología en forma semestral o cada vez que ésta lo solicite las tasas de I.I.H. y la aparición de brotes. c) Notificar a la Dirección de Epidemiología los brotes diagnosticados o sospechosos de infecciones asociadas a la utilización de insumos industrializados. 3.2. Competencias de la Dirección la Institución a) Organizar la formación del C.C.I.I.H.. b) Propiciar la infraestructura necesaria para el adecuado funcionamiento del C.C.I.I.H.. c) Aprobar y hacer respetar el reglamento interno del C.C.I.I.H., así como su gestión en el área operativa. d) Garantizar la participación del C.C.I.I.H. en los órganos formuladores de la política institucional, independientemente de la naturaleza pública o privada de la Institución, en la temática de su área de competencia.

Artículo 2

ANEXO II CONCEPTOS Y CRITERIOS PARA EL DIAGNOSTICO DE I.I.H. 1. - Conceptos básicos 1.1 - Infección Comunitaria es aquella Infección comprobada o en incubación a la admisión del paciente, y no relacionada con internación anterior del mismo.- Son también comunitarias a) La infección como complicación o extensión de infección presente en la admisión, a menos que haya demostración de un nuevo microorganismo, o signos y síntomas sugestivos de adquisición de una nueva infección. b) La infección de los recién nacidos, cuya adquisición por vía transplacentaria es conocida o fué comprobada y que se manifiesta después del nacimiento: herpes simple, toxoplasmosis, rubeola, citomegalovirus, sifilis, sida, etc. 1.2. Infección Hospitalaria es cualquier infección adquirida después de la internación del paciente y que se manifiesta durante la internación, o después del alta, cuando pueda relacionarse con la internación o procedimientos realizados durante su estadía hospitalaria.- 2. - Criterios para el diagnóstico de la IIH 2.1 - Principios El diagnóstico de las IIH deberá evaluar informaciones originadas en: 1) Evidencias clínicas, derivadas de la observación directa del paciente o del análisis de su historia clínica; 2) Estudios de Laboratorio que permitan la identificación del o los microorganismos causales.- 3) Evidencias de estudios imagenológicos, endoscópicos, biopsia u otros. 2.2 - Criterios generales a) Cuando en la misma topografía que fué diagnosticada la infección comunitaria, se aisla un agente diferente, seguido de agravamiento de las condiciones clínicas del paciente, deberá ser considerado como IIH. b) Cuando no se conoce el período de incubación del microorganismo y no haya evidencia clínica, y/o datos del laboratorio de la infección en el momento de la admisión, se considera infecciónes intra hospitalarias toda manifestación clínica de infección que se presente a partir de las 48 horas después de la admisión. c) También son consideradas hospitalarias aquellas infecciones que se manifiesten antes de las 48 horas de internación, cuando estén relacionadas a procedimientos diagnósticos y/o terapéuticos realizados luego del ingreso. d) las infecciones de los recién nacidos son hospitalarias a excepción de las transmitidas en forma transplacentaria o de aquellas que admitan una transmisión vertical durante el pasaje por el canal del parto (clamidia, estreptococo del grupo B etc.)

Artículo 3

ANEXO III CLASIFICACION DE LAS HERIDAS QUIRURGICAS SEGUN EL POTENCIAL DE CONTAMINACION Las infecciones post-operatorias deben ser analizadas conforme al potencial de contaminación de la herida quirúrgica, ya que ésta se vincula al número de microorganismos presentes en el tejido a ser abordado. La clasificación de las cirugías deberá ser realizada al finalizar el acto quirúrgico. 1. CIRUGIA LIMPIA. Son aquellas realizadas en tejidos habitualmente estériles o pasibles de contaminación, en ausencia de procesos infecciosos e inflamatorios locales o fallas técnicas de importancia, cirugías electivas atraumáticas, con cicatrización de primera intención y sin drenaje, cirugías en que no ocurren penetraciones en las mucosas de los tractos digestivos, respiratorios o genito urinarios. Ejemplos: - artroplastia de cadera - cirugía cardíaca - herniorrafia - neurocirugía - cirugía vascular - anastómosis espleno-renal - cirugía ortopédica selectiva - cirugía de próstata sin acceso uretral - vagotomía super selectiva sin drenaje - cirugía sobre el tracto respiratorio intratoráxico - esplenectomía - mastectomía - injertos cutáneos - cirugía de ovarios y trompas sin acceso vaginal - tiroidectomectomía - cirugía de higado y páncreas 2. CIRUGIAS POTENCIALMENTE CONTAMINADAS Son aquellas realizadas en tejidos colonizados por flora microbiana poco numerosa (conteos inferiores a 10/5 UFC/ML) o en tejido de difícil decontaminación, en ausencia de proceso infeccioso e inflamatorio y con fallas técnicas de escasa entidad en el Intraoperatorio. Esta categoría se caracteriza por la efracción de las mucosas de los tractos digestivos, respiratorios y genito urinarios sin contaminación significativa. Ejemplos: - histerectomía abdominal o cirugía del útero cuyo acceso no sea la vagina. - heridas traumáticas limpias - cirugía de vias biliares - cirugía esofágica, gástrica, duodenal y del ileón.- - cirugía oftalmológica - cirugía del oido externo - cirugía de uretra 3. CIRUGIAS CONTAMINADAS Son aquellas realizadas en tejidos recientemente traumatizados y abiertos, colonizados por flora bacteriana abundante (mayor de 10/5 UFC/ML) cuya decontaminación es difícil o imposible, como también, todas aquellas en que hayan ocurrido fallas técnicas de entidad en ausencia de supuración local; presencia de inflamación aguda en la incisión y cicatrización de segunda intención; abundante contaminación a partir del tubo digestivo, obstrucción biliar o urinaria. Ejemplos: - apendicectomía sin supuración - cirugía de colon, recto y ano - cirugía de vulva y vagina - histerectomía por via vaginal - cirugía de vias biliares en presencia de bilis contaminada - fractura expuesta por menos de seis horas - limpieza quirúrgica en quemados - cirugía con transgresión accidental de técnica aséptica - incisiones en regiones con inflamación aguda no purulenta - cirugía intra-nasal - cirugía oral y dental - cirugía de orofaringe - heridas traumáticas recientes - legrado 4. CIRUGIAS SUCIAS Son todas las intervenciones quirúrgicas realizadas en cualquier tejido u órgano, en presencia del proceso infeccioso (supuración local), tejido necrótico, cuerpos extraños y heridas sucias desde su origen. Ejemplos: - parto normal o cesárea con bolsa rota por más de 6 horas - cirugías de recto o ano con supuración - nefrectomía con pionefrosis - cirugía abdominal con presencia de contenido colónico y/o purulento - heridas traumáticas abiertas tardías de más de 6 horas de evolución - cirugía de remplazo valvular cardíaco con infección.

Artículo 4

ANEXO IV VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA Vigilancia epidemiológica de las IIH, es la observación activa, sistemática y contínua de la ocurrencia y distribución de infecciones entre los enfermos hospitalizados y de los eventos y condiciones que afectan el riesgo de su ocurrencia, con vistas a la ejecución oportuna de acciones para su control. 1. TIPO DE VIGILANCIA Los métodos indicados para la vigilancia epidemiológica de las IIH son: descriptivos: estudios de prevalencia y serie de casos. analíticos: estudios de cohorte y caso-control. El CCIIH deberá elegir el método que mejor se adapte a las características del hospital, estructura de personal, y naturaleza del riesgo. La vigilancia epidemiológica, podrá incluir todos los enfermos, servicios y procedimientos, o parte de ellos. Se seleccionarán los grupos de enfermos, servicios, o procedimientos, que sean objeto de vigilancia en base a criterios de magnitud, gravedad, tendencias y costo. De esta forma, el CCIIH. determinará los criterios para realizar la vigilancia epidemiológica total o selectiva. La vigilancia epidemiológica puede extenderse al alta sanatorial de los pacientes, en especial en infección de sitio quirúrgico y en recién nacidos.- 2. INDICADORES EPIDEMIOLOGICOS Los indicadores más importantes a realizar y analizar periódicamente por cada servicio y por el hospital son: a) Tasa de enfermos con IIH., teniendo como numerador el número de pacientes que presentaron IIH. en el período considerado, y como denominador, el total de egresos (altas, óbitos y transferencias), ocurridos en el mismo período. Nº de pacientes con IIH en período considerado x 100 total de egresos (altas, óbitos y transferencias) b) Tasa de IIH.: El numerador es el número de episodios de IIH. y el denominador son los egresos ocurridos en el período considerado; - Número de Episodios IIH x 100 egresos c) Tasa de enfermos con IIH. por causa de internación: el numerador es el número de IIH. y el denominador es el número total de egresos, con el mismo motivo de internación (por ejemplo cirugía limpia). - Número de enfermos con IIH por determinada causa x 100 Nº de egresos con igual motivo de internación d) Estructura porcentual de IIH. por localización topográfica en el paciente: - IIH en determinada topografía x 100 total de pacientes hospitalizados e) Tasa de IIH. por procedimiento de riesgo: El numerador es el número de pacientes sometidos a determinados procedimientos de riesgo, que desarrollan IIH.:, y el denominador es el número total de pacientes sometidos a éste procedimiento en el período considerado. -IIH en pacientes sometidos a procedimientos de riesgo x 100 total de pacientes sometidos a este procedimiento ejemplos: - Tasa de supuración de herida quirúrgica de acuerdo con el potencial de contaminación. - Tasa de infección urinaria después del cateterismo vesical. f) Distribución de infecciones por microorganismos. - Nº de cultivos positivos a un microrganismo x 100 Nº de pacientes infectados con cultivos positivos g) Porcentaje de sensibilidad a los antimicrobianos: El numerador es el número de cepas bacterianas sensibles a determinados antimicrobianos, y el denominador, es el total de cultivos del mismo agente realizados a partir de una especie encontrada causando IIH. multiplicado por 100. Debe ser realizado por lo menos semestralmente. - Nº cepas bacterianas sensibles a determinados antimicrobianos x 100 total de cultivos del mismo agente en IIH h) Indicadores de consumo de antimicrobianos. - Porcentaje de pacientes que utilizan antibióticos (uso terapéutico, uso profiláctico y total), en el período considerado. - Frecuencia (porcentaje) con que cada antibiótico es empleado en relación a los demás. - Nº de pacientes que usan ATB x 100 Nº total de pacientes - Nº de veces que 1 ATB es empleado x 100 Nº total de ATB empleados i) Tasa de letalidad asociada a IIH,: El numerador es el número de fallecimientos ocurridos en pacientes por IIH. y el denominador el número de pacientes que desarrollaron IIH.- - Se analizará la mortalidad directa (todos los pacientes fallecidos con IIH). y la mortalidad atribuible (aquellos pacientes cuyo fallecimiento es consecuencia de la Infección Hospitalaria desarrollada). - Nº de fallecimientos en pacientes con IIH x 100 Nº pacientes que desarrollaron IIH j) Tasa de Infección comunitaria: El numerador es el número de Infecciones comunitarias, y el denominador es el número de egresos. - Nº de infecciones comunitarias x 100 Nº de egresos k) Considerando la correlación entre el tiempo de permanencia y el riesgo de infección se podrán construír indicadores más precisos utilizando como denominador el número de pacientes - día. - Nº de infecciones comunitarias x 1000 Nº de pacientes-día 3. RECOLECCION DE DATOS Los datos que sirven de base a los indicadores utilizados en la vigilancia epidemiológica de las IIH. deben ser recolectados, preferentemente por metodología activa, teniendo sus fuentes en: - Resultados de exámenes microbiológicos. - Historias de los pacientes internados. - Otras anotaciones de enfermería. - Consumo de adminículos médicos - hospitalarios, antimicrobianos y soluciones parenterales de gran volumen suministrados por el servicio de farmacia - Exámenes de pacientes internados- - Resultados de exámenes radiológico tomográficos, endoscópicos, de anatomía patológica y otros. - Servicios de archivo médico y estadística. Las fuentes de datos que se utilizarán deberán ser seleccionadas en base a criterios de sensibilidad. Es recomendable la utilización del mayor número posible de fuentes. No son recomendables los métodos de recolección de datos para la vigilancia epidemiológica basados exclusivamente en la notificación (métodos pasivos de recolección de datos) o en revisión retrospectiva de historias.- 4. INFORMES El CCIIH. deberá procesar la información de los indicadores epidemiológicos adoptados, analizarlos e interpretarlos. El informe con estos datos deberá ser divulgado a todos los servicios, a la Dirección de la Institución de asistencia médica respectiva, y a la Dirección de Epidemiología del M.S.P. Se promoverá la discusión entre los técnicos de las Instituciones. Los informes se referirán a las infecciones que están en vigilancia y los cambios epidemiológicos detectados, como así también a su relación con las medidas de control realizadas y los resultados obtenidos. Es recomendable la utilización de sistemas de ajuste de datos de acuerdo a criterios de gravedad, permanencia y número de procedimientos invasivos. 5. INVESTIGACIONES EPIDEMIOLOGICAS Todos los cambios epidemiológicos (brotes epidémicos, aparición de nuevos agentes y/o aumento en la gravedad de las IIH. ya presentes) deberán ser objeto de investigación.-