Decreto78-2014·2014

REGLAMENTACION DE LA LEY 18.611 RELATIVO A LOS PROCEDIMIENTOS PARA LA UTILIZACION DE ANIMALES EN ACTIVIDADES DE EXPERIMENTACION, DOCENCIA E INVESTIGACION CIENTIFICA

Documento Actualizado

Fecha de promulgación

28/03/2014

Fecha de publicación

4 de julio de 2014

Artículos (43)

Artículo 1Artículo 1

Las palabras técnicas contenidas en la Ley que se reglamenta y en el presente decreto se interpretan como seguidamente se indica: 1.1.- Animal de experimentación: todo aquel comprendido en la Ley 18.611 y utilizado a los fines que abarca el presente decreto. 1.2.- Bienestar animal: es un estado subjetivo del individuo y se puede determinar tanto por sus condiciones físicas como psicológicas. Puede ser diferente para diferentes animales aunque estén en iguales condiciones y puede variar en el tiempo. 1.3.- Bioterio: lugar físico donde se crían, mantienen y/o utilizan animales vertebrados en experimentación, docencia e investigación científica en condiciones ambientales, nutricionales y sanitarias controladas y adecuadas a la especie alojada. 1.4.- Cuidador de animales: persona entrenada y acreditada por la Comisión Nacional de Experimentación Animal (CNEA) que realiza el cuidado y manipulación de animales de experimentación. 1.5.- Centro de Cría: cualquier institución registrada ante la CNEA que produzca animales cuyo destino sea el previsto en el presente decreto. 1.6.- Establecimiento: cualquier instalación, edificio o grupo de edificios u otros locales, incluidas instalaciones pecuarias y otros lugares que no estén totalmente cerrados o cubiertos, así como instalaciones móviles. 1.7.- Las Tres Erres: designa la filosofía de Russell y Burch (1959), aceptada internacionalmente, para el uso de animales en la investigación integrada por: 1.7.1.- Reemplazo: empleo de métodos que no requieran el uso de animales para alcanzar los objetivos científicos; 1.7.2.- Reducción: métodos que permitan a los investigadores obtener niveles comparables de información a partir de un menor número de animales u obtener más información a partir del mismo número de animales; 1.7.3.- Refinamiento: métodos para prevenir, aliviar o reducir al mínimo el dolor, angustia, malestar o daños duraderos, conocidos y eventuales, y/o mejorar el bienestar de los animales usados o para sustituir animales superiores por aquellos de sensibilidad neurofisiológica inferior. 1.8.- Manejo: proveer al animal de un ambiente, una instalación y cuidados que le permitan crecer, madurar, reproducirse y mantener buena salud. Encargarse de su bienestar y minimizar las variables que puedan afectar los resultados de la investigación. 1.9.- Transporte de animales para investigación, experimentación y docencia: toda operación de transporte por cuenta propia o ajena, realizada total o parcialmente en el territorio nacional. 1.10.- Uso: cualquier procedimiento invasivo o no invasivo llevado a cabo sobre un animal vertebrado vivo para fines experimentales u otros fines científicos o educativos, que potencialmente causen dolor, sufrimiento, ansiedad o daño permanente. 1.11.- Usuario: Cualquier persona física o jurídica registrada ante la CNEA que use animales cuyo destino sea el previsto en el presente decreto.

Artículo 2Artículo 2

La utilización de animales en actividades de experimentación, docencia e investigación científica debe considerarse únicamente cuando no exista otra alternativa y debe contemplar que los animales tienen un valor intrínseco a ser respetado, debiéndoseles tratar siempre como criaturas sensibles.

Artículo 3Artículo 3

La cría y utilización de animales en actividades de experimentación, docencia e investigación científica en todo el territorio nacional se regirá por los principios establecidos internacionalmente de reemplazo, reducción y refinamiento (3 Rs). En la elección de los métodos deben aplicarse los referidos principios en orden jerárquico. En primer término deberán utilizarse métodos alternativos. Cuando no haya un método alternativo reconocido, deberá reducirse el número de animales a utilizarse, aplicando además estrategias de experimentación tales como el uso de métodos in vitro u otros que puedan reducir y perfeccionar la utilización de animales.

Artículo 4Artículo 4

A fin de reducir el impacto directo de las actividades en el número de animales utilizados así como sobre su bienestar debe seleccionarse el método que pueda proporcionar los resultados más satisfactorios y provocar el mínimo de dolor, sufrimiento y angustia. Los métodos a elegir serán aquellos que utilicen el menor número de animales con el que puedan obtenerse resultados fiables y requieran el uso de las especies con la menor capacidad de experimentar dolor, sufrimiento, angustia y daño duradero y que sean óptimas para la extrapolación a las especies objetivo.

Artículo 5Artículo 5

La muerte no debe considerarse como punto final de un procedimiento experimental (excepto fundamentadas excepciones). El punto final humanitario es el momento en el cual el dolor o angustia en un animal de experimentación es interrumpido, minimizado o disminuido, permitiendo la recolección de datos de calidad pero limitando el sufrimiento del animal. En caso de realizar eutanasia, los animales deben ser sacrificados por personas acreditadas y utilizando un método adecuado para la especie.

Artículo 6Artículo 6

La utilización de animales en procedimientos científicos no puede implicar una amenaza para la biodiversidad. En garantía, la utilización de especies amenazadas debe limitarse al mínimo estrictamente necesario. La utilización de animales capturados en la naturaleza debe limitarse a los casos en los que el objetivo del procedimiento no pueda alcanzarse con animales criados específicamente con ese fin, a efectos de asegurar el bienestar y la conservación animal.

Artículo 7Artículo 7

No deben usarse para actividades de experimentación, docencia e investigación científica animales callejeros o vagabundos de especies domésticas.

Artículo 8Artículo 8

Desde un punto de vista ético, la CNEA fijará un límite máximo de dolor, sufrimiento y angustia que no debe superarse en los procedimientos científicos con animales. Establecerá una clasificación de la severidad de los procedimientos, basada en el grado estimado de dolor, sufrimiento, angustia y daño duradero causado a los animales.

Artículo 9Artículo 9

El número de animales utilizados en procedimientos científicos podrá reducirse mediante la utilización del mismo animal más de una vez en casos debidamente fundados y siempre que ello no vaya en contra del objetivo científico ni tenga como consecuencia un desmedro en el bienestar del animal. Las ventajas de la reutilización de animales deben evaluarse con respecto a los efectos negativos sobre su bienestar, teniendo en cuenta la experiencia previa del animal considerado. Debido a ese conflicto potencial, la reutilización de animales debe considerarse caso por caso.

Artículo 10Artículo 10

Las directivas para la cría, uso y transporte de animales para experimentación, docencia e investigación científica, así como las normas técnicas para instalación y funcionamiento de centros de cría, bioterios y laboratorios de experimentación animal seguirán las normas y pautas técnicas establecidas a nivel nacional por la CNEA, y a nivel internacional por reconocidas instituciones competentes, cuyas versiones actualizadas se encontrarán disponibles en la página web de aquella.

Artículo 11Artículo 11

Las instituciones en las que se realicen actividades de cría, uso y transporte de animales de experimentación, docencia e investigación científica deberán estar inscriptos en el Registro Nacional de Instituciones (Capítulo III), su personal deberá estar debidamente acreditado (Capítulo IV) y los protocolos de los procedimientos desarrollados en su seno deberán estar integrados al Registro Nacional de Procedimientos (Capítulo V).

Artículo 12Artículo 12

Las instalaciones en las que se utilicen animales vertebrados para la cria, experimentación, docencia e investigación científica deberán cumplir los siguientes requisitos en relación con el cuidado general y alojamiento: a) Proporcionar condiciones adecuadas de alojamiento, medio ambiente, cierto grado de libertad de movimientos, alimentación, bebida y cuidados que aseguren su salud y bienestar, que deberán ser verificadas diariamente. b) Limitar al mínimo imprescindible cualquier restricción que les impida satisfacer sus necesidades fisiológicas y etológicas. c) Disponer de medidas, medios e instalaciones que garanticen la eliminación, en el plazo más breve posible, de cualquier deficiencia que provoque alteraciones en el estado de salud o bienestar de los animales. d) Disponer de un protocolo de trabajo e instrucciones de uso de todos los elementos necesarios para el desarrollo de la actividad de de que se trate. e) Disponer de normas y protocolos de bioseguridad. f) Evitar el acceso al interior de las instalaciones de personal no autorizado. g) Supervisar el bienestar y la salud de los animales por personal competente que deberá estar inscripto en el Registro Nacional de Personas Acreditadas, para prevenir el dolor, así como el sufrimiento, la angustia o el daño duraderos.

Artículo 13Artículo 13

En caso de no existir disposiciones establecidas para el alojamiento y/o manejo de una especie, o el procedimiento a utilizar no se adecuara a pautas existentes, será responsabilidad del usuario el aportar documentación de pautas alternativas acordes a las características biológicas y etológicas de la especie.

Artículo 14Artículo 14

El transporte de los animales a ser utilizados para la cría, experimentación, docencia e investigación científica se ajustará a las condiciones establecidas en las normas vigentes sobre comercio, sanidad y bienestar animal. En caso que en la especie a trasladar no fuera posible aplicar las pautas establecidas para su transporte, será responsabilidad del usuario el aportar documentación de pautas alternativas acordes a las características biológicas y etológicas de la especie.

Artículo 15Artículo 15

Los contenedores de transporte garantizarán la contención y la preservación del estatus sanitario de los animales y permitirán, al mismo tiempo, su libertad de movimientos. Los vehículos de transporte dispondrán de un sistema de anclaje, en su caso para evitar los movimientos bruscos de los contenedores. El traslado de animales se acompañará de instrucciones escritas claras sobre el suministro de agua, alimentos y los eventuales cuidados especiales que sea necesario dispensar a los animales durante su transporte.

Artículo 16Artículo 16

Toda persona física que se dedique a la cría, uso o transporte de animales para experimentación, docencia e investigación científica debe desarrollar sus actividades en instituciones incorporadas al Registro Nacional de Instituciones y deberán inscribirse en el Registro Nacional de Acreditaciones Personales del CNEA.

Artículo 17Artículo 17

El Registro Nacional de Acreditaciones Personales estará integrado por las siguientes categorías. Categoría A: Cuidador. Se refiere al personal que se dedica al cuidado y manejo de animales vertebrados en establecimientos de cría y/o experimentación. Categoría B: Técnico Experimentador. Se refiere al personal que lleva a cabo los procedimientos con animales vertebrados en experimentación, docencia y/o investigación científica. Categoría C1: Responsable Técnico. Se refiere al Director técnico o Técnico superior o responsable de establecimientos de cría y/o experimentación. Categoría C2: Responsable de la Dirección y Diseño de Protocolos. Se refiere al responsable de la elaboración y supervisión de la ejecución de pruebas o protocolos de experimentación, docencia y/o investigación científica que utilicen animales vertebrados.

Artículo 18Artículo 18

La inscripción en el Registro Nacional de Acreditaciones Personales tendrán una vigencia de cinco años salvo casos fundamentados o que la persona pierda vinculación con la institución en la que trabaja o que a ésta le sea cancelado su registro en el Registro Nacional de Instituciones, en cuyo caso caducará desde la fecha de su desvinculación ó de la cancelación.

Artículo 19Artículo 19

A los efectos de la inscripción en el Registro Nacional de Acreditaciones Personales, las personas físicas deberán presentar su solicitud a través de un formulario que estará disponible en la página web de la CNEA (www.cnea.org.uy). El mismo deberá ser completado y elevado junto con los adjuntos que correspondieran a la CNEA siguiendo las instrucciones proporcionadas en la página web de la misma.

Artículo 20Artículo 20

La información solicitada en el formulario mencionado tendrá carácter de declaración jurada.

Artículo 21Artículo 21

La CNEA estudiará las solicitudes de inscripción en el Registro de Acreditaciones Personales y se expedirá en un plazo de hasta ciento veinte días luego recibida la solicitud. La CNEA otorgará el certificado de acreditación personal en la(s) categoría(s) que corresponda(n), o bien podrá recomendar la realización de cursos específicos habilitantes u otras acciones para poder concretar la acreditación personal en cada caso. Las decisiones de la CNEA serán comunicadas a través de la Comisión de Ética en el Uso de Animales (CEUA) respectiva. Se regirá por el decreto 500/991, su modificativo y las normas vinculadas a la materia.

Artículo 22Artículo 22

Las personas acreditadas vinculadas a las instituciones registradas ingresarán al Registro Nacional de Acreditaciones Personales que crían, transportan o utilizan animales en experimentación, docencia e investigación científica. La nómina de las personas acreditadas será publicada en la página web de la CNEA, la que se actualizará semestralmente.

Artículo 23Artículo 23

Las solicitudes de renovación de las acreditaciones personales y cambios de categoría deberán ser presentadas por las personas físicas a través del formulario disponible en la página web de la CNEA (www.cnea.org.uy).

Artículo 24Artículo 24

Las Comisiones de Ética en el Uso de Animales (CEUAs) deberán, además, enviar anualmente la nómina completa y actualizada de las personas involucradas en la cría, utilización o transporte de animales para experimentación, docencia e investigación científica a la CNEA vía correo electrónico.

Artículo 25Artículo 25

El Registro Nacional de Instituciones para cría, uso o transporte de animales en experimentación, docencia e investigación científica, estará integrado por todas aquellas instituciones, personas físicas o jurídicas, que se dediquen a la cría, uso o transporte de animales para experimentación, docencia e investigación.

Artículo 26Artículo 26

Las Instituciones que se dediquen a la cría, uso o transporte de animales para experimentación, docencia e investigación y que inicien sus actividades con posterioridad a la vigencia de esta reglamentación, deberán presentar su solicitud de inscripción en el registro dentro del plazo de 6 meses a contar desde el inicio de estas actividades.

Artículo 27Artículo 27

Para integrar el Registro Nacional de Instituciones de la CNEA, cada institución deberá presentar la documentación que acredite la constitución de su CEUA de acuerdo al artículo 9 de la ley 18.611 o haber convenido los servicios de una CEUA de una institución previamente registrada.

Artículo 28Artículo 28

A los efectos de la inscripción en el registro, las instituciones deberán presentar su solicitud a través de un formulario que estará disponible en la página web de la CNEA (www.cnea.org.uy).

Artículo 29Artículo 29

El formulario completo con la información que se solicita deberá ser firmado por el responsable institucional y entregado a la CNEA, conjuntamente con una certificación en la que se acredite la constitución de la CEUA o el otorgamiento de un convenio con una CEUA de una institución previamente registrada y su designación como responsable institucional, si correspondiere.

Artículo 30Artículo 30

La información solicitada en el formulario mencionado tendrá carácter de declaración jurada.

Artículo 31Artículo 31

Todas las instituciones deberán informar cualquier cambio en la información proporcionada.

Artículo 32Artículo 32

La CNEA dispondrá de un plazo de hasta ciento veinte días para resolver las solicitudes de ingreso en el Registro Nacional de Instituciones para Cria, Uso y/o Transporte de animales en Experimentación, Docencia e Investigación Científica a partir de la solicitud correspondiente. Registrará su habilitación adjudicándoles una identificación. Se regirá por el decreto 500/991, su modificativo y las normas que regulen la materia.

Artículo 33Artículo 33

La CNEA publicará en su página web (www.cnea.org.uy) un listado de las Instituciones integrantes del Registro Nacional, el que se actualizará semestralmente.

Artículo 34Artículo 34

El Registro Nacional de Procedimientos de Experimentación, Docencia e Investigación contendrá los datos más relevantes de los procedimientos llevados a cabo en el país y se elaborará y mantendrá actualizado en base a la información remitida por las CEUAs anualmente.

Artículo 35Artículo 35

A los efectos de brindar la información requerida en el artículo precedente, las instituciones deberán presentar la misma a través de un formulario que estará disponible en la página web de la CNEA (www.cnea.org.uy).

Artículo 36Artículo 36

Los Ministerios de: Educación y Cultura; Ganadería Agricultura y Pesca; Salud Pública y Vivienda; Ordenamiento Territorial y Medio Ambiente, establecerán por resolución fundada, las áreas que en razón de sus competencias, integrarán a través de su personal el cuerpo inspectivo para fiscalizar las actividades reguladas por la Ley que se reglamenta.

Artículo 37Artículo 37

La resolución será comunicada en el plazo de 10 días, una vez adoptada, a la CNEA, a la que se faculta a solicitar a los respectivos Ministerios la nómina de personal afectado a la tarea de fiscalización así como su intervención, en razón de sus respectivas competencias.

Artículo 38Artículo 38

Todas las instituciones registradas serán inspeccionadas al menos una vez cada dos años. En cada visita, el inspector designado seguirá un protocolo de inspección aprobado por la CNEA por el que constatará: a) la acreditación de las personas en el Registro Nacional de Acreditaciones Personales; b) el registro de los protocolos en el registro institucional de la CEUA correspondiente, c) el seguimiento del cumplimiento de los protocolos, d) las condiciones de las instalaciones de cría y alojamiento de los animales, y e) las condiciones de transporte de animales si correspondiere. 38.1- La Comisión Nacional de Experimentación Animal (CNEA), en ejercicio de su facultad de fiscalización y en aras de garantizar el cumplimiento de las normas relativas a la utilización de animales con finalidades de experimentación, docencia e investigación científica, podrá actuar de oficio o a instancia del interesado, quien deberá seguir el procedimiento que se establece en el presente Decreto. 38.2- PRESENTACIÓN DE DENUNCIAS ANTE LA CNEA. Cualquier persona física, actuando por sí misma o en representación de una persona jurídica pública o privada, si estuviere en conocimiento de casos violatorios de la Ley N° 18.611, de 2 de octubre de 2009, podrá presentar denuncia por escrito en la página web de la CNEA o ante la Secretaría Administrativa de la CNEA, que funciona en la órbita del Ministerio de Educación y Cultura, en ambos casos, en forma anónima o identificándose. Cuando el denunciante haga la denuncia actuando como persona física y no opte por el anonimato, deberá comunicar su nombre completo, cédula de identidad, domicilio real y constituido a efectos de recibir notificaciones. Si lo hace en representación de una persona jurídica, deberá acreditar la misma acompañando el certificado notarial correspondiente. Todo denunciante al hacer la denuncia deberá proporcionar la mayor cantidad de datos posibles en que presuntamente se estuvieran cometiendo actos violatorios de la Ley N° 18.611, de 2 de octubre de 2009, como ser, y sin que se considere la presente enumeración taxativa, lugar, fecha, alcance de los mismos, personas involucradas en la perpetración de tales actos, animales objeto de los mismos y toda otra circunstancia que facilite la investigación a cargo de la CNEA. De contar con medios probatorios, los mismos deberán adjuntarse a la denuncia anónima o firmada, ingresada por la página web o por escrito en la Secretaria Administrativa de la CNEA. 38.3- PROCEDIMIENTO. Recibida la denuncia y los eventuales anexos, por cualquiera de las dos vías previstas precedentemente, si la CNEA o la sub comisión que ésta designe, considerara que las pruebas aportadas son suficientes para acreditar los hechos que se denuncian, dará traslado de la misma al denunciado proporcionando copia de la denuncia, por el plazo de 15 días hábiles. Si la CNEA entendiera que no existe prueba o la misma no es suficiente, designará a dos veedores, uno de los cuales deberá ser necesariamente funcionario público, pudiendo ser designado de entre sus integrantes o externos a la misma, para que se constituyan en el lugar denunciado, en un plazo máximo de 5 días hábiles, a efectos de inspeccionar el mismo, levantándose acta de todo lo constatado, pudiendo a tales efectos utilizar todos los medios probatorios admitidos legalmente; estando incluso facultados para interrogar a vecinos del lugar donde se está verificando la presunta comisión de los hechos denunciados. La inspección, en tanto medida cautelar, podrá realizarse, sin noticia del denunciado. En este caso, una vez cumplida, se conferirá traslado al denunciado, por un plazo de 15 días hábiles, de la denuncia y del acta inspectiva elaborada en la referida inspección, acompañando copia de la denuncia, del acta y de todos los medios probatorios eventualmente diligenciados en la medida cautelar de inspección. Si el predio a inspeccionar fuere público se ingresará con previo aviso y autorización de las autoridades respectivas; cuya denegación de acceso será dirimida en la Justicia competente. Si el predio a inspeccionar fuere privado, se ingresará con previo aviso y autorización de quien se presentare como titular, tenedor u ocupante del mismo; en caso de que el mismo no permitiera el ingreso de los veedores, se solicitará autorización para su ingreso a la Justicia competente. 38.4- EVACUACIÓN DEL TRASLADO E INFORME DE ASESORÍA JURÍDICA. Una vez cumplida la medida cautelar de inspección, y evacuado el traslado por el denunciado o vencido el plazo referido en el artículo anterior sin que el denunciado hubiere evacuado el mismo, el expediente pasará a informe de la Asesoría Jurídica, la que dispondrá de un plazo de 15 días hábiles para producir su informe, pudiendo disponer la apertura de un período de prueba por un plazo no superior a los diez días hábiles, de mediar pedido del denunciado. La resolución de la Administración que rechace el diligenciamiento de una prueba por considerarla inadmisible, inconducente o impertinente será debidamente fundada y podrá ser objeto de los recursos administrativos correspondientes; tramitándose por pieza separada del expediente donde se sustancia la denuncia referida en el artículo 38.1. Diligenciada la probanza ofrecida o vencido el plazo sin evacuación del traslado por el denunciado, la Asesoría Jurídica aconsejará a la CNEA el archivo del expediente por falta de mérito en la denuncia o de pruebas, o en su caso, la adopción de algunas de las sanciones previstas en el Capítulo V (artículo 18 y siguientes) de la Ley N° 18.611, de 02 de octubre de 2009, considerándose a tales efectos, sanción leve la prevista en el literal A) de los artículos 20 y 21, sanción grave a las previstas en los literales B) y C) de los referidos artículos, y gravísima a la prevista en el literal D) de los artículos referidos de la mencionada norma. 38.5- RESOLUCIÓN DE LA CNEA. Culminada la instrucción con el informe de la Asesoría Jurídica, las actuaciones serán elevadas a la CNEA, quien adoptará resolución sobre la denuncia planteada, pudiendo en su caso disponer el archivo de la misma por falta de mérito o de pruebas suficientes, advertir al denunciado sobre su conducta, y en caso de tratarse de una persona jurídica, podrá imponer una multa de acuerdo al literal B) del artículo 20 de la Ley N° 18.611, de 2 de octubre de 2009, fijándola entre 100 a 500 UR de acuerdo a la gravedad de lo constatado y a los antecedentes del denunciado. La multa impuesta será percibida por la Tesorería del Ministerio de Educación y Cultura y destinada al funcionamiento de la CNEA. Podrá la CNEA, en su caso, disponer la aplicación de la sanción de suspensión temporal de actividades prevista en el literal C) del artículo 20 de la Ley N° 18.611, de 2 de octubre de 2009. La sanción se adoptará de acuerdo a los antecedentes del denunciado apreciando las pruebas diligenciadas y el informe jurídico referido en el artículo 38.4. En caso de extrema gravedad de lo constatado, vistos los antecedentes del denunciado y el informe jurídico referido en el artículo 38.4, la CNEA, podrá por resolución fundada, disponer la sanción de clausura prevista por el literal D) del artículo 20 de la Ley N° 18.611, de 2 de octubre de 2009. De tratarse de una persona física, la CNEA podrá disponer la aplicación de la sanción de inhabilitación temporal de la acreditación personal o de suspensión de financiamientos, previstas en los literales B) y C) respectivamente del artículo 21 de la Ley N° 18.611, de 2 de octubre de 2009. La sanción se adoptará de acuerdo a los antecedentes del denunciado apreciando las pruebas diligenciadas y el informe jurídico referido en el artículo 38.4. En caso de extrema gravedad de lo constatado, vistos los antecedentes del denunciado y el informe jurídico referido en el artículo 38.4, la CNEA, podrá por resolución fundada, disponer la sanción de inhabilitación definitiva prevista por el literal D) del artículo 21 de la Ley N° 18.611, de 2 de octubre de 2009. 38.6- CONSTATACIÓN DE QUE EL DENUNCIADO NO ESTÁ REGISTRADO ANTE LA CNEA. En caso que se constatare que el denunciado no está registrado ante la CNEA como persona física o jurídica, se le intimará por cualquiera de los medios admitidos legalmente, por la CNEA, a que se registre, con plazo de 15 días hábiles. En caso de incumplimiento, se remitirán las actuaciones a la Asesoría Jurídica, a efectos de que aconseje la adopción de las medidas que considere pertinentes. 38.7- RECURSOS. Todas las resoluciones de la CNEA podrán ser objeto de recursos administrativos, de conformidad con lo establecido por la normativa vigente en la materia. 38.8- ARCHIVO DE LAS ACTUACIONES Y REGISTRO DE ANTECEDENTES. Los expedientes en los que sustancien las denuncias a que refiere el presente Decreto, una vez finalizada su instrucción, con o sin sanción, serán archivados en la Secretaría Administrativa de la CNEA, y en caso de culminación con sanción, la misma se registrará como antecedente, en el Registro de Antecedentes que llevará dicha Secretaría a tales efectos, y que se creará en un plazo máximo de ciento ochenta días, contados a partir de la fecha de entrada en vigencia del presente Decreto. (*)

Artículo 39Artículo 39

Las infracciones para cualquiera de las normas vulneradas, se califican en leves, graves o gravísimas, de acuerdo a la entidad de la violación y/o del daño causado, sin perjuicio de las circunstancias atenuantes o agravantes y de los antecedentes del infractor.

Artículo 40Artículo 40

La CNEA determinará, en la resolución, la sanción que en su concepto corresponda para cada infracción, según sean estas leves, graves ó gravísimas.

Artículo 41Artículo 41

No podrá ejecutarse sanción alguna sino en virtud de una resolución firme emanada de la CNEA, no obstante, si pudiera estar comprometida la vida, la integridad física o el bienestar animal, la Comisión deberá aplicar las medidas cautelares que entienda adecuadas para salvaguardar y tutelar dichos bienes, hasta tanto quede firme la resolución dictada.

Artículo 42Artículo 42

Disposición Transitoria. Las Instituciones comprendidas en el artículo 25° de la presente reglamentación, que a la fecha se encuentren funcionando, dispondrán de un plazo de hasta 6 meses para inscribirse en el registro. Dicho plazo comenzará a contarse a partir de la vigencia de la presente reglamentación.

Artículo 43Artículo 43

Comuníquese, publíquese, etc.